附件1：辅助生殖技术配置测算方法一、夫精人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术测算辅助生殖机构可采用以下方法之一：（1）按常住人口数测算。
各省（区、市）卫生计生行政部门如需调整规划，应当向我委提交书面材料和情况说明进行备案。随着辅助生殖技术的应用越来越普遍，我国在这领域有哪些政策规定？2015年4月9日国家卫计委发布了《国家卫计委关于印发人类辅助生殖技术配置规划指导原则（2015版）的通知》及《国家卫生计生委关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库管理的指导意见》，2015年4月13日，卫计委相继发布了《国家卫生计生委关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定》。
省级卫生计生行政部门要认真落实定期校验制度，严格按照《人类辅助生殖技术和人类精子库校验实施细则》要求，对辅助生殖机构进行校验，并将校验结果报我委备案。根据技术难度和管理要求，进行分类审批，明确了应当具备的工作基础，督促医疗机构逐步建立起较为规范的内部管理制度，确保辅助生殖技术的规范有序应用。各省级卫生计生行政部门要按照国家统一要求，根据辖区经济社会发展水平、卫生事业发展规划、区域卫生规划、人口规模与不孕不育发生情况、城市布局与交通条件、医疗机构诊疗水平等因素，制订本省（区、市）的辅助生殖技术配置规划。一、《配置规划》管理范畴 《配置规划》以省（区、市）为基本区域，以辅助生殖技术服务需求为依据，以促进辅助生殖技术规范有序应用为目的，合理利用区域内医疗卫生资源，建立健全规范的辅助生殖技术服务体系，促进生殖医学事业健康发展。整改期间，省（区、市）卫生计生行政部门不再受理其再次申请。
四、严厉打击违法违规开展辅助生殖技术行为 （八）打击违法行为。规划应当充分发挥区域内现有医疗资源作用，新筹建开展的辅助生殖技术应当配置在三级综合医院、三级妇幼保健院或三级妇产医院，同等条件下优先考虑广泛开展青少年保健、具备不孕症综合治疗手段、应用中医药治疗不孕不育的医疗机构。天士力控股集团有限公司生产制造事业群CEO叶正良讲了一个故事。
叶正良表示，中药国际化带动了中药技术和中药装备的创新。这样的想法已经得到一些企业的认可。三是支持中小创新性企业发展，搭建创新创业服务平台，实施医药产业创投计划，支持一批从事新药创新的小企业发展，使其成为我国医药创新的重要源头。但在中国药品生产企业，这个数字只有2%。
2015年全球销售额最高的10个药物，全部由跨国药品生产企业研发，没有一个属于中国。中国的医药产业应该进入创新发展的阶段。
到底如何确定创新的正确方向?在许铭看来，创新的目的是实现产品和技术开发的市场回报，这才是引领创新真正的原动力。一个巨大的市场摆在制药业面前，而要实现这个市场的增长，创新无法回避。但在创新上投入不足，很多企业的研发投入都不到2%，甚至更少，有的几乎没有研发投入。目前依然是全球跨国药品生产企业引领着药品的创新研发。
国家食品药品监督管理总局新闻宣传司副司长申敬旺表示，从去年以来，国家陆续出台了一些重大部署和决策，为医药产业的创新提供了很好的机遇。吴以芳设想的发展分三个阶段，近期阶段企业在仿制的基础上把创新能力打造出来培养出来，中期将仿创并举，远期则是完全创新。在去年12月3日，全国政协召开了一次双周座谈会，很多委员建议加快仿制药评价，实现仿制药企业由依靠价格生存，向靠质量生存转变。数据显示，在2015年经济压力持续加大的背景下，医药工业主要经济技术指标在全部工业各门类里面都是数一数二的，比如说医药工业增加值增速9.8%，高于全部工业整体水平3.7个百分点。
一位不愿透露姓名的专家告诉记者，药品行业创新年年都在讲，但要实现真正创新，需要落实到企业的行动中。国家工信部消费工业品司副司长吴海东表示，我国95%的化学药品都是仿制药，而且水平参差不齐。
但对更多国内药企来说，这样的创新似乎还很遥远。我们说放弃仿制是不可能的，仿创结合还是以仿制药为基础，我们逐步向创新转变。
在医保准入支付比例上，对首仿药也要支持，因为国产仿制药的出现有利于打破垄断和竞争不充足的局面。江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理沈灵佳告诉记者，中国制药行业的特点就是规模大，国内有几千家企业，比发达国家多很多。许铭说，中国产品现在面临一个严峻挑战，就是高端产品竞争不过欧美企业，低端产品越来越难与发展中国家竞争。许铭说，这个理论认为产业的发展一定要靠创新，通过大量的实践来开展高端学习是发展中国家提高国际竞争力的唯一途径，也就是创新驱动。目前来讲，仿制仍然是我们的基本生存(模式)。吴海东表示，未来医药行业要在自主创新上下足功夫，十三五期间要增强创新能力，一要增加投入，二要提高效率，积极推进我国从跟踪仿制到自主创新的战略转变。
即便如此，该公司还是希望以仿制药为基础，以创新和国际化这两个战略来驱动，成为具有国际影响力的跨国公司。许铭表示，目前中国只有40多个仿制药进入到欧美日市场，而邻国印度早就突破了100个。
许铭提供的数据显示，2015年全球医药市场规模(不含医疗器械)约为10688亿美元，今后5年全球医药销售将保持4%~7%的增长。国家食品药品监督管理总局的一位官员告诉记者，最根本的鼓励创新的制度就是专利制度，这个制度以赋予企业市场垄断的方式鼓励创新。
沈灵佳认为，创新药应该进入医保，否则企业的投入难有回报，企业积极性受影响，在后续投入上会打折扣。在采访中，不少以研发投入大著称的药企都表示，远期的企业目标肯定是以创新为主，但在现阶段，还需要以仿制为主。
沈灵佳说，计划通过5~10年，在企业比较强的领域实现跟国际的接轨，最终实现专利药在海外的上市。在这个医药行业的专项规划中，有8个重点任务，第一个就是增强自主创新能力。从2%到8%，药企距离中国创造有多远 2016-03-05 06:00 · wenmingw 是强化研发还是提高仿制水平？是专心国内市场还是开拓国际市场？摆在中国制药企业面前的，不仅是未来巨大的市场潜力，还有如何创新的困惑。做大可能是短时的，做强是一个持续发展、持续壮大的过程，有强才有大。
中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示，国际上，这个比例平均为8%。吴以芳说，这些跨国公司实现销售和利润的主要产品，基本上都是创新药物。
目前中国的医药企业正在转型，从大宗的低附加值产品开始向特色原料、专利制药、生物类制药迈进。天士力的主打产品是复方丹参滴丸，这是一个中成药
主营业务收入增幅是9%，而全部工业主营收入只有1.2%。绿叶制药研发中心总监田京伟说，去年9月，美国FDA同意该公司的注射用利培酮缓释微球进入NDA（完成临床试验后向美国FDA进行的新药上市许可申请）阶段，这意味着，这个产品将有望成为中国首个在美国上市的创新药。
工信部消费工业品司副司长吴海东告诉中国青年报记者，医药行业第一个国家级专项规划正在征求社会意见，这个规划由工信部、发改委、卫计委、食药监总局、商务部共同编制。目前依然是全球跨国药品生产企业引领着药品的创新研发。什么样的机制能够更有利于创新?论坛上，国家药典委秘书长张伟这样提问。国家食品药品监督管理总局的一位官员告诉记者，最根本的鼓励创新的制度就是专利制度，这个制度以赋予企业市场垄断的方式鼓励创新。
国家食品药品监督管理总局新闻宣传司副司长申敬旺表示，从去年以来，国家陆续出台了一些重大部署和决策，为医药产业的创新提供了很好的机遇。许铭说，中国产品现在面临一个严峻挑战，就是高端产品竞争不过欧美企业，低端产品越来越难与发展中国家竞争。
如果三期临床的数据很好，那意味着距离在相应国家上市仅剩最后一步。从2%到8%，药企距离中国创造有多远 2016-03-05 06:00 · wenmingw 是强化研发还是提高仿制水平？是专心国内市场还是开拓国际市场？摆在中国制药企业面前的，不仅是未来巨大的市场潜力，还有如何创新的困惑。
通常我们说企业是做大做强，但是我倒过来了，是做强做大。目前来讲，仿制仍然是我们的基本生存(模式)。
